松阳县开展口腔科医疗器械使用质量监督专项检查
索引号: 00266421_4/2024-19384     发布机构: 松阳县市场监督管理局     发布时间: 2024-05-29 14:35:57点击数:
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松阳县局积极落实上级工作要求,开展口腔科医疗器械使用质量安全专项检查行动,严厉打击违法违规行为,保障公众用械安全。共出动执法人员52人次,组织对县内18家口腔科医疗器械使用机构进行全覆盖检查。

一是情况排摸,明确专项整治工作重点。根据卫健部门提供的口腔科医疗器械使用机构信息,结合以往日常监管情况,进行全覆盖摸底排查,确定重点检查名单。以监管薄弱环节为切入点,以检查重点产品为导向,对定制式义齿、口腔种植体、口腔科材料、口腔科仪器(设备)等医疗器械的采购、验收、贮存、使用、和维护等环节进行核查。在专项检查中发现部分医疗机构存在医疗器械养护记录不全、供应商资质过期未更新、医疗器械过期等违法违规行为,对于上述发现的问题已责令整改3家,立案3起。

二是周密部署,加强科所队联动检查。县内共有18家口腔科医疗器械使用机构,其中口腔诊所15家,公立医疗机构3家,根据机构在辖区内分布情况,提前组织辖区监管所以及稽查大队召开专项检查部署会。各科、所、队按照任务分工,组织对口腔科医疗器械使用机构开展现场检查,重点检查医疗器械是否依照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械使用质量监督管理办法》建立并执行进货查验制度,是否使用过期、失效、淘汰、未经注册的牙科医疗器械,购销记录是否健全、真实和可追溯,所使用产品是否取得《医疗器械注册证》,产品说明书和标签是否符合医疗器械说明书和标签管理规定等内容。强化日常监管和稽查执法衔接,加强协同联动,以老带新提升基层检查能力,深入调查,深挖线索,严肃处理,形成高压态势。

三是宣传引导,确保使用主体责任到位。坚持监管与教育相结合,利用现场检查契机,针对检查中发现的问题,及时开展现场指导解惑,加强对《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械使用质量管理监督管理办法》等法律法规的再宣贯,不断提升医疗器械使用机构树立第一责任人的主体责任意识,营造保障人民群众用械安全的社会氛围。同时,现场指导医疗器械使用机构工作人员做好医疗器械的采购渠道、购进验收及定制式义齿的质量信息追溯等记录工作,严格按照说明书要求进行医疗器械的贮存、使用、检查养护、维保等工作,切实保障群众的用械安全,为广大群众筑牢健康安全防线。

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