古政〔2013〕89 号

关于聘任药品不良反应（医疗器械不良事件）监测员的通知

各村委会、镇属各单位：

为了加强药品不良反应监测工作，完善监测网络，保障公众用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》和《药品不良反应监测管理办法》的有关规定，经研究决定聘任廖新伟同志为古市镇药品不良反应（医疗器械不良事件）监测员，在古市镇食品药品安全监督站的统一领导下，开展药品不良反应（医疗器械不良事件）监测和上报工作，具体职责如下：

负责本行政区域内群众反映的药品不良反应（医疗器械不良事件）信息的收集；

二、对收集到的药品不良反应（医疗器械不良事件）信息进行必要的核实，之后通过乡镇卫生院直报端口上报或者报告县食品药品监督管理局；

三、在确认发生严重药品不良反应或者药品群体不良事件后，及时向县食品药品监督管理局、乡镇（街道）食品药品安全监督站报告；

四、督促本行政区域内药品生产、经营企业和医疗机构开展药品不良反应（医疗器械不良事件）报告和监测工作，促使药品不良反应（医疗器械不良事件）直报端口责任单位自主完成报告任务；

五、协助开展本行政区域内药品不良反应报告和监测的宣传、培训工作；

    六、完成县食品药品监督管理局、乡镇（街道）食品药品安全监督站布置的其他工作。

二○一三年七月十六日

(此件公开发布)